2月15日零點(diǎn)（華盛頓時(shí)間2017年2月14日11時(shí)），人類基因編輯研究委員會(huì)就人類基因編輯的科學(xué)技術(shù)、倫理與監(jiān)管，向全世界發(fā)布其研究報(bào)告（以下簡稱“報(bào)告”）指出，人類基因編輯這一技術(shù)利器不能“為所欲為”，必須“按規(guī)矩行事”，嚴(yán)格遵守相關(guān)原則和標(biāo)準(zhǔn)。

　　近年來，迅速普及的基因編輯技術(shù)對(duì)促進(jìn)生命科學(xué)研究和維護(hù)人類健康做出了很大貢獻(xiàn)，同時(shí)也使社會(huì)倫理和人類安全面臨挑戰(zhàn)，受到科學(xué)家們的嚴(yán)重“關(guān)切”。2015年12月在美國華盛頓召開首次人類基因編輯峰會(huì)后，美國科學(xué)院\美國醫(yī)學(xué)院立即成立了由22位學(xué)者組成的人類基因編輯研究委員會(huì)，就人類基因編輯的科學(xué)技術(shù)、倫理與監(jiān)管開展全面研究。歷時(shí)14個(gè)月后，報(bào)告終于向全世界發(fā)布。

　　報(bào)告聚焦人類基因編輯涉及的三大領(lǐng)域：基礎(chǔ)研究、體細(xì)胞和生殖細(xì)胞/胚胎基因編輯，分別就這三方面的科學(xué)問題、倫理問題以及監(jiān)管問題進(jìn)行了討論并提出相關(guān)原則。

　　關(guān)于基因編輯的基礎(chǔ)研究，報(bào)告認(rèn)為：可以在現(xiàn)有的管理?xiàng)l例框架下進(jìn)行：包括在實(shí)驗(yàn)室對(duì)體細(xì)胞、干細(xì)胞系和人類胚胎的基因組編輯來進(jìn)行基礎(chǔ)科學(xué)研究試驗(yàn)。

　　對(duì)于體細(xì)胞基因編輯，報(bào)告提出4條原則：利用現(xiàn)有的監(jiān)管體系來管理人類體細(xì)胞基因編輯研究和應(yīng)用，限制其臨床試驗(yàn)與治療在疾病與殘疾的診療與預(yù)防范圍內(nèi)，從其應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)和益處來評(píng)價(jià)安全性與有效性，在應(yīng)用前需要廣泛征求大眾意見。

　　對(duì)于生殖（可遺傳）基因編輯，報(bào)告提出的原則是：有令人信服的治療或者預(yù)防嚴(yán)重疾病或嚴(yán)重殘疾的目標(biāo)，并在嚴(yán)格監(jiān)管體系下使其應(yīng)用局限于特殊規(guī)范內(nèi)，允許臨床研究試驗(yàn)；任何可遺傳生殖基因組編輯應(yīng)該在充分的持續(xù)反復(fù)評(píng)估和公眾參與條件下進(jìn)行。

　　人類基因編輯研究委員會(huì)特別就可遺傳生殖系統(tǒng)基因編輯提出10條規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，它們是—— 

　　缺乏其他可行治療辦法；

　　僅限于預(yù)防某種嚴(yán)重疾?。?/p>

　　僅限于編輯已經(jīng)被證實(shí)會(huì)致病或強(qiáng)烈影響疾病的基因；

　　僅限于編輯該基因?yàn)槿丝谥衅毡榇嬖冢遗c平常健康相關(guān)， 無副作用的狀態(tài)；

　　具有可信的風(fēng)險(xiǎn)與可能的健康好處的臨床前和臨床數(shù)據(jù)；

　　在臨床試驗(yàn)期間對(duì)受試者具有持續(xù)的嚴(yán)格的監(jiān)管；

　　具有全面的，尊重個(gè)人自主性的長期多代的隨訪計(jì)劃；

　　和病人隱私相符合的最大程度透明度；

　　在公眾的廣泛參與和建議下，持續(xù)和反復(fù)核查其健康與社會(huì)效益以及風(fēng)險(xiǎn)；

　　可靠的監(jiān)管機(jī)制來防范其治療重大疾病外的濫用。

　　2015年12月，由美國科學(xué)院、美國醫(yī)學(xué)院、英國皇家學(xué)會(huì)、中國科學(xué)院聯(lián)合組織的人類基因編輯峰會(huì)在美國華盛頓召開首次峰會(huì)，就該技術(shù)的科學(xué)性與其運(yùn)用展開了多方面討論。該研究是人類基因編輯峰會(huì)后部署的一項(xiàng)任務(wù)。

　　從美國科學(xué)院\美國醫(yī)學(xué)院公布的人類基因編輯研究委員會(huì)名單來看，這22位學(xué)者大部分來自美國，其余包括來自英國、法國、意大利、加拿大、以色列以及來自中國的學(xué)者。其中唯一一位來自中國的學(xué)者，是中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院裴端卿研究員。他曾參與2015年人類基因編輯峰會(huì)組委會(huì)，并全程參與了人類基因編輯研究委員會(huì)成立以來長達(dá)14個(gè)月的研究與討論工作。

　　據(jù)裴端卿研究員介紹，2015年12月的人類基因編輯峰會(huì)對(duì)中國在人類基因編輯研究的倫理問題進(jìn)行了卓有成效的討論，峰會(huì)充分肯定了中國學(xué)者在這一領(lǐng)域研究的倫理合理性。

　　裴端卿表示，今天發(fā)布的報(bào)告為人類基因編輯技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展與運(yùn)用提出了系統(tǒng)性、原則性的框架，具有積極意義。