歷時14個月研究之后，人類基因編輯研究委員會今天正式就人類基因編輯的科學技術、倫理與監(jiān)管向全世界發(fā)布研究報告。

　　人類基因編輯研究委員會中唯一的中國學者、中國科學院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院研究員裴端卿說，2015年12月召開的人類基因編輯峰會對中國在人類基因編輯研究方面的倫理問題進行了卓有成效的討論，峰會充分肯定了中國學者在這一領域研究的倫理合理性。今天發(fā)布的報告為人類基因編輯技術的進一步發(fā)展與運用提出了系統(tǒng)性、原則性的框架，具有積極意義。

　　該研究報告將人類基因編輯分為基礎研究、體細胞基因編輯、生殖/胚胎基因編輯三大部分，并分別就這三方面的科學問題、倫理問題以及監(jiān)管問題進行了討論并提出了相關原則。

　　報告稱，基因編輯的基礎研究可以在現(xiàn)有的管理條例框架下進行，包括在實驗室對體細胞、干細胞系、人類胚胎的基因組進行編輯來從事基礎科學研究實驗。

　　對于體細胞基因編輯，其原則是利用現(xiàn)有的監(jiān)管體系來管理人類體細胞基因編輯研究和應用；限制其臨床試驗與治療在疾病與殘疾的診療與預防范圍內(nèi)；從其應用的風險和益處來評價安全性與有效性；在應用前需要廣泛征求大眾意見。

　　生殖（可遺傳）基因編輯的原則是有令人信服的治療或者預防嚴重疾病或嚴重殘疾的目標，并在嚴格監(jiān)管體系下使其應用局限于特殊規(guī)范內(nèi)，允許臨床研究試驗；任何可遺傳生殖基因組編輯應該在充分的持續(xù)反復評估和公眾參與條件下進行。

　　人類基因編輯研究委員會還特別就可遺傳生殖系統(tǒng)基因編輯提出了10條規(guī)范標準，包括缺乏其他可行治療辦法；僅限于預防某種嚴重疾??；僅限于編輯已經(jīng)被證實會致病或強烈影響疾病的基因；僅限于編輯該基因為人口中普遍存在，而且與平常健康相關，無副作用的狀態(tài)；具有可信的風險與可能健康好處的臨床前和臨床數(shù)據(jù)；在臨床試驗期間對受試者具有持續(xù)的嚴格的監(jiān)管；具有全面的，尊重個人自主性的長期多代的隨訪計劃；和病人隱私相符合的最大程度透明度；在公眾的廣泛參與和建議下，持續(xù)和反復核查其健康與社會效益以及風險；可靠的監(jiān)管機制來防范其治療重大疾病外的濫用等。

　　據(jù)了解，2015年12月，由美國科學院、美國醫(yī)學院、英國皇家學會、中科院聯(lián)合組織的人類基因編輯峰會在美國華盛頓召開首次峰會，就該技術的科學性與運用展開了多方面討論。會后，美國科學院、美國醫(yī)學院立即成立了由22位學者組成的人類基因編輯研究委員會，就人類基因編輯的科學技術、倫理與監(jiān)管開展全面研究。

　　從美國科學院和美國醫(yī)學院公布的人類基因編輯研究委員會名單來看，這22位學者大部分來自美國，也包括來自英國、法國、意大利、加拿大、以色列以及來自中國的學者。裴端卿參與了2015年人類基因編輯峰會組委會，并全程參與了人類基因編輯研究委員會成立以來長達14個月的研究與討論工作。