華盛頓時間2017年2月14日11點(diǎn)（北京時間2017年2月15日零點(diǎn)），人類基因編輯研究委員會正式就人類基因編輯的科學(xué)技術(shù)、倫理與監(jiān)管向全世界發(fā)布研究報(bào)告。

　　2015年12月在美國華盛頓召開首次人類基因編輯峰會后，美國科學(xué)院＼美國醫(yī)學(xué)院立即成立了由22位學(xué)者組成的人類基因編輯研究委員會，就人類基因編輯的科學(xué)技術(shù)、倫理與監(jiān)管開展全面研究，歷時14個月后，于今天（華盛頓時間2017年2月14日11點(diǎn)，即北京時間2017年2月15日零點(diǎn)）正式向全世界發(fā)布其研究報(bào)告。

　　報(bào)告將人類基因編輯分為三大部分：基礎(chǔ)研究，體細(xì)胞，生殖細(xì)胞／胚胎基因編輯，分別就這三方面的科學(xué)問題、倫理問題以及監(jiān)管問題進(jìn)行了討論并提出相關(guān)原則如下： 

　　1）基因編輯的基礎(chǔ)研究

　　可以在現(xiàn)有的管理?xiàng)l例框架下進(jìn)行：包括在實(shí)驗(yàn)室對體細(xì)胞，干細(xì)胞系，人類胚胎的基因組編輯來進(jìn)行基礎(chǔ)科學(xué)研究試驗(yàn)。

　　2）體細(xì)胞基因編輯

　　利用現(xiàn)有的監(jiān)管體系來管理人類體細(xì)胞基因編輯研究和應(yīng)用

　　限制其臨床試驗(yàn)與治療在疾病與殘疾的診療與預(yù)防范圍內(nèi)

　　從其應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)和益處來評價安全性與有效性

　　在應(yīng)用前需要廣泛征求大眾意見

　　3）生殖（可遺傳）基因編輯

　　有令人信服的治療或者預(yù)防嚴(yán)重疾病或嚴(yán)重殘疾的目標(biāo)，并在嚴(yán)格監(jiān)管體系下使其應(yīng)用局限于特殊規(guī)范內(nèi)，允許臨床研究試驗(yàn)

　　任何可遺傳生殖基因組編輯應(yīng)該在充分的持續(xù)反復(fù)評估和公眾參與條件下進(jìn)行。

　　人類基因編輯研究委員會特別就可遺傳生殖系統(tǒng)基因編輯提出10條規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)： 

　　1）缺乏其他可行治療辦法

　　2）僅限于預(yù)防某種嚴(yán)重疾病

　　3）僅限于編輯已經(jīng)被證實(shí)會致病或強(qiáng)烈影響疾病的基因

　　4）僅限于編輯該基因?yàn)槿丝谥衅毡榇嬖冢遗c平常健康相關(guān)，無副作用的狀態(tài)

　　5）具有可信的風(fēng)險(xiǎn)與可能的健康好處的臨床前和臨床數(shù)據(jù)

　　6）在臨床試驗(yàn)期間對受試者具有持續(xù)的嚴(yán)格的監(jiān)管

　　7）具有全面的，尊重個人自主性的長期多代的隨訪計(jì)劃

　　8）和病人隱私相符合的最大程度透明度

　　9）在公眾的廣泛參與和建議下，持續(xù)和反復(fù)核查其健康與社會效益以及風(fēng)險(xiǎn)

　　10）可靠的監(jiān)管機(jī)制來防范其治療重大疾病外的濫用

　　2015年12月，由美國科學(xué)院、美國醫(yī)學(xué)院、英國皇家學(xué)會、中國科學(xué)院聯(lián)合組織的人類基因編輯峰會在美國華盛頓召開首次峰會，就該技術(shù)的科學(xué)性與其運(yùn)用展開了多方面討論。該研究是人類基因編輯峰會后部署的一項(xiàng)任務(wù)。

　　從美國科學(xué)院＼美國醫(yī)學(xué)院公布的人類基因編輯研究委員會名單來看，這22位學(xué)者大部分來自美國，也包括來自英國、法國、意大利、加拿大、以色列以及來自中國的學(xué)者。

　　其中唯一一位來自中國的學(xué)者是中國科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院裴端卿研究員，他曾參與2015年人類基因編輯峰會組委會，并全程參與了人類基因編輯研究委員會成立以來長達(dá)14個月的研究與討論工作。

　　據(jù)裴端卿研究員介紹，2015年12月的人類基因編輯峰會對中國在人類基因編輯研究的倫理問題進(jìn)行了卓有成效的討論，峰會充分肯定了中國學(xué)者在這一領(lǐng)域研究的倫理合理性。今天發(fā)布的報(bào)告為人類基因編輯技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展與運(yùn)用提出了系統(tǒng)性、原則性的框架，具有積極意義。