近日，中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院自主研發(fā)的1類新藥奧雷巴替尼片再獲殊榮，先后被納入2022年版中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)惡性血液病診療指南，并入選中國2021年度重要醫(yī)學(xué)進(jìn)展，這充分顯示了業(yè)界及臨床對于該產(chǎn)品的原創(chuàng)性與臨床價值的認(rèn)可。 

　　日前，中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）指南大會在線上召開，多部新版CSCO指南發(fā)布，廣州健康院自主研發(fā)的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（GZD824）被成功納入2022版《CSCO惡性血液病診療指南》，獲明確推薦用于治療伴有T315I突變的既往酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥慢性髓細(xì)胞白血?。?span>CML）患者以及費(fèi)城染色體陽性(Ph+)的急性淋巴細(xì)胞白血?。?span>ALL）患者。 

　　《中國2021年度重要醫(yī)學(xué)進(jìn)展》收集2021年度我國研究者的論文、專利、獲批藥物等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)27.6萬余條，經(jīng)過量化分析、專家評價和綜合研判，形成77個備選項(xiàng)，經(jīng)學(xué)部委員推薦、審核委員會審核、執(zhí)委會審定，最終產(chǎn)生31項(xiàng)年度重要進(jìn)展，其中藥學(xué)領(lǐng)域共有8項(xiàng)進(jìn)展。奧雷巴替尼作為藥學(xué)領(lǐng)域的重要進(jìn)展榮幸登榜！ 

　　奧雷巴替尼片是健康院丁克研究團(tuán)隊(duì)開發(fā)，2013年經(jīng)實(shí)驗(yàn)室初步驗(yàn)證，確定GZD824為候選藥物，并將相關(guān)專利轉(zhuǎn)讓給廣州順健生物醫(yī)藥科技有限公司進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)；2016年，奧雷巴替尼獲得1.1類新藥臨床批件，后由廣州順健的母公司江蘇亞盛推進(jìn)臨床試驗(yàn)；2021年11月25日奧雷巴替尼被NMP批準(zhǔn)上市，歷時13年。 2021年12月31日奧雷巴替尼在全國多地同步開出首批處方，正式應(yīng)用于臨床。據(jù)亞盛醫(yī)藥發(fā)布的新聞通稿，截至2022年2月底，奧雷巴替尼的銷售額達(dá)5041萬元人民幣（未經(jīng)審計(jì)含增值稅金額）。 

　　奧雷巴替尼是健康院建院以來第一個獲批上市的1類新藥，也是中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，填補(bǔ)了國內(nèi)臨床空白，并在全球?qū)用嬗袧撛谕愖罴眩?span>Best-in-class）優(yōu)勢。該藥物的正式上市打破了攜T315I突變的耐藥CML患者此前無藥可醫(yī)的生存困境，具有重大的社會和臨床價值。